西比曼双靶点CAR-T数据惊艳ASCO,总缓解率高达92.6%淋巴瘤治疗asco

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2021-06-09

B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的最新临床数据。 这一研究结果被选为2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的口头报告。 同济大学附属同济医院血液内科教授梁爱斌博士在ASCO上介绍了该项研究结果。

抗原结合结构域,可同时作用于CD19和CD20双靶点,可以在体内和体外清除CD19/CD20单阳或双阳肿瘤细胞。

C-CAR039的GMP生产是在无血清且完全封闭的半自动系统中进行的。 目前正在进行剂量递增和剂量扩展临床研究,来评估C-CAR039对于复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全和有效。

和有效。

在连续3天环磷酰胺(300mg/m2x3d)和氟达拉滨(30mg/m2x3d)预处理方案后,患者接受单次C-CAR039的静脉输注。 C-CAR039中位生产时间为6天,中位单采至回输时间为19天。

数据,27名患者有有效评估数据(1名DLBCL患者在接受C-CAR039输注时无可测量病灶)。

患者的中位年龄为岁(范围:28~71岁),既往接受治疗线数的中位数为3(范围:1~5),75%(21/28)的患者处于AnnArborIII/IV期,%(8/28)的患者在既往治疗中从未获得完全缓解。

5名患者(%)接受了桥接治疗。

综合征(ICANS)进行分级。 %(26/28)的患者发生了CRS。

在这26名患者中25名患者为1级或2级CRS,仅1名患者为3级CRS。

所有CRS均可逆。 2名患者出现了1级ICANS。

3级的中粒细胞减少、贫血、血小板减少症和感染的发生率分别为%、%、25%和%。